أصدرت هيئة الدواء المصرية ، منشوراً حمل رقم  «51 » لعام 2024  بسحب أحد المستحضرات الدوائية من الاسواق  ، لعدم مطابقة احدي التشغيلات للمواصفات 

 قالت هيئة الدواء المصرية ، إن المستحضر يحمل إسم «  Co-dilatrol tablet  » للتشغيلة رقم  «  A231311»  ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء  . 

شددت هيئة الدواء المصرية علي ضرورة سحب ووقف تداول وتحريز في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع  الإلكتروني الخاص بالهيئة.  . 

 أوضحت هيئة الدواء ان هذا التنبية خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام

 الجدير بالذكر أن الدواء المذكور يستخدم  لعلاج حالات إرتفاع ضغط الدم الشريانى ولحماية عضلة القلب. وللوقاية من الجلطات 

هيئة الدواء تشارك في اجتماع منظمة الصحة العالمية الخاص بتقييم المخاطر والفوائد لبعض مضادات سموم الأفاعي الذي عقد بدبي

 

أعلنت هيئة الدواء المصرية انتهاء مشاركتها في اجتماع منظمة الصحة العالمية الخاص بتقييم المخاطر والفوائد لبعض مضادات سموم الأفاعي، والذى أقيم في دبي- الإمارات العربية المتحدة، في الفترة من 2-5 ديسمبر 2024، وذلك بمشاركة الدكتورة راندا حامد علي، مدير معمل البكتيريا بالإدارة العامة للمستحضرات الحيوية بالإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية و المبتكرة والدراسات الإكلينيكية.

وخلال الاجتماع، تم مناقشة عدة موضوعات مهمة، كان أهمها التطور المستمر الذي تقوم به هيئة الدواء المصرية لإنشاء شبكة علاقات دولية استراتيجية، مشاركة وتبادل نقل الخبرات و النقاشات العامة حول مضادات سموم الأفاعي فيما يخص طريقة التصنيع و مراجعة الملف الخاص بها واعتمادها من قبل منظمة الصحة العالمية، و أيضاً مناقشة دور الهيئات التنظيمية في الموافقة على مضادات سموم الافاعي.

تعكس المشاركة قدرات مصر مصر التنظيمية، وخبرات هيئة الدواء المصرية الريادية في مجالات الأمصال واللقاحات، خصوصاً في ظل حصولها على اعتماد منظمة الصحة العالمية المستوى الثالث في مجال اللقاحات.




Source link